Procaps SA de CV segnala problemi relativi all'olio di ricino idrogenato Peg 40 non dichiarato nella Bacaolinita® di Laboratorios Lopez

ANNUNCIO AZIENDALE

Quando un'azienda annuncia un richiamo, un ritiro dal mercato o un avviso di sicurezza, la FDA pubblica l'annuncio dell'azienda come servizio pubblico. La FDA non approva né il prodotto né l'azienda.

Collegamento alla traduzione spagnola

PROCAPS SA DE CV di San Salvador, El Salvador, sta richiamando volontariamente Bacaolinita 8 FL OZ di Laboratorios Lopez, un integratore alimentare, a causa dell'etichetta del prodotto che non dichiara l'olio di ricino idrogenato PEG-40 come ingrediente inattivo sull'etichetta.

I dati sulla sicurezza sull’ingestione orale di olio di ricino idrogenato PEG-40 negli esseri umani sono scarsi. Sebbene raro, è stato pubblicato che il PEG può interagire con altri farmaci e in individui sensibilizzati può causare reazioni di ipersensibilità, inclusa l'anafilassi.

Bacaolinita è stata distribuita ai distributori in Delaware, Rhode Island, Texas e California e ha raggiunto i consumatori attraverso i negozi al dettaglio e online.

Bacaolinita è commercializzata in una bottiglia di plastica color ambra scuro da 8 Fl Oz confezionata in una scatola di cartone (UPC8-4152-0002-8). I lotti interessati e le date di scadenza sono: 1358739 (SCAD: 14/7/2023), 1379697 (SCAD: 22/11/23), 1379718 (SCAD: 22/11/23), 1397103 (SCAD: 6/3/24) , 1404273 (EXP: 19/04/24), 1416127 (EXP: 27/06/24), 1420872 (EXP: 26/07/24), 1423729 (EXP: 15/08/24), 1451962 (EXP: 2 /15/25).

È importante sottolineare che, ad oggi, non sono stati segnalati eventi avversi da parte dei consumatori dell'integratore alimentare Bacaolinita 8 FL OZ di Laboratorios Lopez.

I consumatori che hanno acquistato Bacaolinita sono invitati a restituirlo al luogo di acquisto per un rimborso completo. I consumatori con domande possono contattare il nostro amministratore del richiamo al numero 1-561-444-8188; Dal lunedì al venerdì dalle 8:30 alle 17:00 EST o tramite e-mail all'[email protected].

07/06/2023

Ulteriori richiami, ritiri dal mercato e avvisi di sicurezza